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深度分析:七分钟化学发光POCT诞生对IVD产品与市场格局将产生哪些深度影响???

77届中国国际医疗器械(春季)博览会(5.15-5.18/2017)如期在上海国家会展中心举行。历来每届的春季展,GE、飞利浦、西门子、罗氏等巨头不乏新产品的推出,这次自然也没让记者失望,而南京诺尔曼推出的NRM411-S7,更是让记者内心感受到了巨大的震撼,这或许将是一款影响整个IVD产业格局的产品!undefined

记者有幸目睹了整个新品发布会全过程,并在此偶遇了前来观展的,中华医学会检验分会原副主委江苏省人民医院原检验科主任童明庆、大连市临检中心徐维家等多位IVD业内专家大佬。

记者了解到,这款设备改进了目前POCT固相化、手工化、单个测试、结果重复性差等不足。首先,南京诺尔曼NRM411-S7独创化学发光液相技术,这意味着中国POCT市场从固相时代迈入液相时代的新纪元。其次,该产品拥有全自动化和批量与单个检测结合等特点。既能高通量检测,又能单个即时随地随测。最为重要的是,所有的检测项目,如PCT、心梗三项、H-FABPBNPD二聚体等均能适用于全血检测,测试出结果只需要7分钟。

从采集血样到取得结果只要7分钟的急速体验,将会对目前的化学发光仪市场造成颠覆性冲击。一旦这项基础性技术实现180-240测试/小时,那么免疫试剂出报告的时间将从2小时以上,缩短至与生化试剂一般快速。随着此项技术的应用,化学发光项目隔日取报告的情形将被逐步取代。

根据诺尔曼产品战略与医学部专家的介绍,这款灵巧的机器将主要用于门急诊检验、ICU、胸痛中心等科室,针对儿童感染、心梗心衰等患者人群。

“互联网+”时代正在加速全国医联体网络的建立,实现医疗数据同步共享,南京诺尔曼NRM411-S7同样顺应了IPOCT的到来,早在产品研发设计阶段就引入了互联网元素。由于机器小、成本低、结果准,势必将大大促进乡镇一级医院检验技术的提升,达到医联体对数据互联互认的基本要求。

技术革新先于市场革新,南京诺尔曼NRM411-S7也将通过加快推进IVD市场革新的方式,对IVD市场格局产生深远影响。

说起NRM411-S7对市场的冲击,首当其中的是进口品牌的POCT市场,NRM411-S7具备高通量、自动化、液相化、“互联网+”等技术上的领先优势,特别是七分钟全血化学发光这项关键技术的创新,将对法国梅里埃、日本三菱、日本东曹、丹麦雷度、韩国艾克美、美艾利尔等进口竞品形成巨大冲击。加之仪器自主知识产权与国产化的特点,又使其成本可控,从而实现了,技术上领先于进口产品,价格上又低于进口产品。或许,这正是国产替代进口的一个强烈信号。

另外,对以荧光POCT固相为主体的国产POCT产业而言,其产品长期定位在二级以下医院,由于过去门急诊检验量小、对结果准确性要求不高、对成本要求高,于是低价策略则成为了他们万般无奈下的生存之道。

但随着分级诊疗医联体的强力推行,二级以下医院的门急诊量加大,要求结果互认使得对结果准确性要求更高,而检验科优秀人才匮乏等因素,促使了POCT产业向高通量、自动化、结果精确的目标进行升级。

那么,或许NRM411-S7就将借助性能更优的液相技和低成本策略,促使固相技术的国产荧光POCT企业,集体向更快速更精确的液相技术转型!

 

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